公司生产设备检查评比及统计管理规程

公司生产设备检查评比及统计管理规程 一、目 的：规定了本公司生产设备检查评比、统计管理的内容与要求，使设备的检查评比、统计管理规范。

二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》 三、范 围：适用于生产设备检查评比、统计管理，不适用于库存、生活、医疗设备、计量分析仪器、工具和运输交通工具。

四、责 任：生产部部长、质保部部长、设备主管。

五、内 容：
1．术语 1．1生产设备：系指本公司生产区域内，由生产部主管的全部在用、在修、备用的设备。包括生产、动力供应、机械加工、土木防腐、机修电器等设备。

1．2停用设备：因修理等原因而暂时停止使用的设备。

1．3闲置设备：停止使用半年以上，目前生产不需要用并正式办理了手续的设备。

1．4封存设备：停止使用一年以上，目前生产不需要用并正式办理了手续的设备。

2．管理职能：
2．1本公司设备管理部门负责组织全公司年度设备评比检查。

2．2车间负责组织本单位周、月设备评比检查。

3．管理内容和要求：
3．1设备检查评比的范围及评比制度 3．1．1凡属本部门管理的在用、备用、停用设备都要参加评比。

3．1．2凡正式办理了闲置、封存、外调、报废手续的设备不属检查评比范围。

3．1．3技术改造工程完工后，但未正式办理交付生产使用的设备不属检查评比范围。

3．1．4设备按状态分为完好设备和不完好设备。

3．1．5设备完好标准按国家医药局颁发的《医药工业设备完好标准》执行。

3．1．6按计划安排修理的设备，以检修前的状况定级。

3．1．7车间全面停产检修期间不进行检查评比。

3．1．8年度设备检查评比将按主要设备总数10%的比例评选优秀设备。优秀设备的条件是：全年达到设备完好标准：设备利用率高；
维修保养工作突出且全年无设备事故的主要设备。

3．2静密封点的检查范围和检漏标准 3．2．1凡属本部门管理范围内所有设备、管路上的法兰、阀门、丝堵活接头、 上的油杯、附属管线；
冷却器、加热器的外露涨口；
仪表的孔板、调节阀；
附属管线以及其它所有设备的接合部位的静密封点，均属检查范围。

3．2．2设备动密封点不属检查范围。

3．2．3静密封点检漏分泄漏和不泄漏两类。

3．2．4 泄漏点的统计和判断按国家医药局下发的《医药工业设备完好标准附录》执行。

3．2．5年度设备检查评比将评选无泄漏区和无泄漏车间。无泄漏区（或车间）的条件是：本工序（或车间）静密封点统计准确且总数在2001点以上；
全年平均泄漏率小于万分之五且单月泄漏率最高不得超过千分之一；
能积极开展群众性无泄漏活动的单位。

3．3设备评比检查的组织和方法：
3．3．1设备检查评比分为周检、月检、半年度检查评比和年终检查评比四种。

3．3．2每周设备检查（一般安排在周未），由车间主任负责组织本部门专、兼职设备员，班组长等有关人员对车间设备的完好、泄漏、安全、卫生等方面进行检查，对查出的问题做好记录，并及时组织力量给予整改消除。

3．3．3每月设备检查（一般安排在当月最后一个周未），由车间主任组织上述人员，生产部分管设备员参加，对车间参加评级的设备和管路进行全面检查，同时检查厂房、建筑物、动力供应线路的隐患和不安全因素，对查出的问题做好记录，安排整改检修计划。车间设备员将检查结果按规定填 写设备状况月报表（一式二份），经主任审核签字后，于下月3日前交生产部一份，车间存档一份。

3．3．4 每年上半年（一般安排在6月底至7月初）由生产部部长负责，组织有关部门和车间设备管理人员组成本公司设备检查组，对全公司设备进行检查评比，对上半年的设备管理工作进行小结。

3．3．5 每年年未（一般安排在12月底至元月初），由主管副经理负责，组织生产部和车间设备管理人员组成公司设备检查组，对全公司设备管理工作进行一次全面的检查评比，对全公司一年来的设备管理工作进行总结。

3．4设备检查评级的统计方法和资料管理。

3．4．1设备检查评级以设备完好率表示。按主要设备和一般设备分别统计，其计算公式如下：
主要设备完好台数 主要设备完好率=——————------- ×100% 主要设备总台数 一般设备完好台数 一般设备完好率= ——————————×100% 一般设备总台数 （以百分数表示，精确到小数点后1位） 3．4．2精密封点检查结果以泄漏率表示，其计算公式如下：
静密封点泄漏点数 静密封点泄漏率=-----------------------×100% 静密封点总数 （用千分数表示，精确到小数点后二位） 3．4．3生产部资料管理员于元月15 日前根据全年公司设备状况月报表编制好的设备报表和设备完好率，并将上述资料和各月车间报表整理装订成册存档。

3．4．4 半年度和年度设备检查评比的全部原始资料由主管经理负责收集调整理于评比活动结束后15日内，交资料员存档备查。

4．设备检查评比考核与奖惩：
4．1车间根据周检和月检情况，按规定对责任人员进行奖罚。

4．2生产部分管设备员根据每月设备检查评比情况，按设备管理工作考核 办法，对分管车间进行考核评分，经生产部部长审核汇总，于每月10日前交总工办执行。

4．3对半年度和年度设备检查评比活动中评选出来的先进单位和个人将给予通报表彰和适当的物质奖励。